램시마, 제2의 Epogen 가능성..?

악티 양아치의 주장처럼 “램시마가 제2의 Epogen이 될 가능성”이 있을까요? 이런 주장이 타당한지 검토하기 위해서는 무엇보다도 먼저 팩트를 체크해야 합니다. 

2014년 12월 호스피라는 암젠의 Epogen 바이오시밀러, 즉 Retacrit에 관한 약식 BLA를 FDA에 제출했죠. (그러니까 악티 양아치는 Epogen과 Retacrit를 제대로 구분하지 못하고 있음을 알 수 있네요)

2015년 2월 FDA는 호스피라의 Retacrit 신청을 받아들였고, 추가 데이터를 요구했으나 호스피라가 추가 자료를 제출하지 않은 것으로 알려졌네요.
 
결국 2015년 10월 16일 화이자는 FDA로부터 호스피라의 Retacrit 신청을 거절하는 검토 완료 공문(complete response letter)을 받았다고 발표했답니다.

FDA 자문 위원회를 통하여 ‘승인 권고’를 받은 램시마, 추가 자료를 제출하지 못해서 거절 통보를 받은 호스피라의 Retacrit (Epogen 바이오시밀러)…

아무리 악티 양아치의 억지 주장이라고 하더라도 램시마가 제2의 Retacrit가 될 가능성이 있을까요? 정말 이런 엉터리 지식으로 어떻게 주식카페를 운영한다는 것인지 어이 상실… 푸하하~