제넨텍, 트룩시마 특허 침해 소송 제기..

7월 11일(미국 시간) 제넨텍 등이 셀트리온, 셀케, 테바를 대상으로 리툭산 특허 18건에 관한 침해 소송을 제기했네요.

이는 ‘특허 댄스(patent dance)’로 불리는 BPCIA의 절차의 마지막 단계에 해당됩니다. 

특허 댄스는 다음과 같이 7단계가 있습니다.
Step 1 – Transmission of Biosimilar Application
Step 2 – Reference Product Sponsor’s Paragraph 3(A) Patent List
Step 3 – Biosimilar Applicant’s Paragraph 3(B) Patent List
Step 4 – Reference Product Sponsor’s Response
Step 5 – Patent Resolution Negotiations
Step 6 – Patent Resolution If No Agreement
Step 7 – Filing of the Patent Infringement Action
 
트룩시마와 관련한 특허 침해 소송 자료는 아래 주소를 참고하시면 됩니다.
http://www.biosimilarsip.com/wp-content/uploads/2018/07/njd-1-18-cv-11553-1_Genentech-Cellrion-Rituxan-NJ.pdf

‘특허 댄스’ 절차의 마지막 단계가 지나고 FDA 승인 시판 받으면 미국에서 ‘램시마처럼’ 트룩시마가 판매될 듯.